Université De Médecine Paris Diderot - Paris 7

Former des spécialistes en recherche clinique capables d’assister l’investigateur principal dans la mise en oeuvre et la conduite de projets de recherche clinique.

Cette formation s’adresse aux :

• Biologistes et paramédicaux titulaires d’une licence de biologie, de sciences humaines et sociales ou d’un diplôme équivalent.
  
  

• Enseignement théorique :
  
  • Différents acteurs de la recherche clinique
  • Différents acteurs dans un essai clinique
  • Protocole
  • CRF (construction d’un CRF, relecture, différents types de CRF)
  • Logistique d’un essai (circuits de patients, médicaments, prélèvements)
  • Gestion du personnel dans un essai
  • Gérer la gestion de projet (principes, application pratique)
  • Gérer les difficultés d’inclusion dans un essai
  • Préparer le budget d’un essai clinique
  • Préparer le monitoring d’un essai clinique
  • Gestion des évènements indésirables (MEDRA, AFSSAPS …)
  • Collaboration avec le statisticien et le Data manager
  • Les comités dans un essai (Data Safety Monitoring Board, Comité d’évènements critiques)
  • Communication dans le cadre d’un essai clinique (réunion d’investigateurs, news letter)
  • Préparer inspections et audits
  • Relations avec les sociétés de service prestataires (imprimés, transporteurs, CRO)
  • Relations avec le promoteur (monitoring …)

• Stage pratique :
  
  • Un stage pratique d’une durée de 3 mois sera effectué dans un lieu de stage de type unité de recherche clinique, centre de recherche clinique labellisé (CIC, CIC-EC …) ou service hospitalier agréé par le Conseil Scientifique du diplôme d’université.

Durée : 180 h.

• 140 h d’enseignements théoriques
• 40 h consacrées à la réalisation de projets personnels
• Stage pratique : 3 mois

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Inscriptions administratives

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Faculté de Médecine Paris Diderot Paris 7 - Site Bichat

Bureau des DU/DIU/Capacités

16, rue Henri Huchard

75018 Paris

ATTENTION

Les DU/DIU étant gérés sur deux sites distincts, bien vérifier l’adresse à laquelle vous envoyez votre dossier d’inscription.

L’adresse du site gérant votre inscription est indiquée ci-dessus.

Modes d'inscription et tarifs

Formation initiale	Internes, DFMS/DFMSA, chefs de clinique, AHU, médecins ou professionnels de la santé diplômés depuis moins de 3 ans	1 chèque global : droits d'inscription + droits complémentaires > Consulter les tarifs
Formation continue individuelle	Médecins ou professionnels de la santé diplômés depuis plus de 3 ans	2 chèques : 1 chèque droits d'inscription 1 chèque droits complémentaires > Consulter les tarifs
Formation continue employeur	Salariés du secteur public ou privé bénéficiant d'une prise en charge des frais de formation	1 chèque : droits d'inscription et joindre IMPERATIVEMENT l'accord de prise en charge (*) > Consulter les tarifs

Chèque(s) libellé(s) à l’ordre de l’agent comptable de l’université Paris Diderot Paris 7

(*) La fiche pour une prise en charge par l'employeur (formation continue employeur)

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