Université De Médecine Paris Diderot - Paris 7

Former des spécialistes en recherche clinique capables d’assister l’investigateur principal dans la mise en oeuvre et la conduite de projets de recherche clinique.

Cette formation s’adresse aux :

• Biologistes et paramédicaux titulaires d’une licence de biologie, de sciences humaines et sociales ou d’un diplôme équivalent.
  
  

• Enseignement théorique :
  
  • Différents acteurs de la recherche clinique
  • Différents acteurs dans un essai clinique
  • Protocole
  • CRF (construction d’un CRF, relecture, différents types de CRF)
  • Logistique d’un essai (circuits de patients, médicaments, prélèvements)
  • Gestion du personnel dans un essai
  • Gérer la gestion de projet (principes, application pratique)
  • Gérer les difficultés d’inclusion dans un essai
  • Préparer le budget d’un essai clinique
  • Préparer le monitoring d’un essai clinique
  • Gestion des évènements indésirables (MEDRA, AFSSAPS …)
  • Collaboration avec le statisticien et le Data manager
  • Les comités dans un essai (Data Safety Monitoring Board, Comité d’évènements critiques)
  • Communication dans le cadre d’un essai clinique (réunion d’investigateurs, news letter)
  • Préparer inspections et audits
  • Relations avec les sociétés de service prestataires (imprimés, transporteurs, CRO)
  • Relations avec le promoteur (monitoring …)

• Stage pratique :
  
  • Un stage pratique d’une durée de 3 mois sera effectué dans un lieu de stage de type unité de recherche clinique, centre de recherche clinique labellisé (CIC, CIC-EC …) ou service hospitalier agréé par le Conseil Scientifique du diplôme d’université.

Durée : 180 h.

• 140 h d’enseignements théoriques
• 40 h consacrées à la réalisation de projets personnels
• Stage pratique : 3 mois

(*) : Tous les documents à télécharger pour l'inscription se trouvent en bas de page

Pour faire une demande d'autorisation d'inscription

Inscriptions administratives

APRES OBTENTION DE L'AUTORISATION D'INSCRIPTION

Pour recevoir un dossier administratif, deux possibilités s'offrent à vous :

Validation de votre inscription

Faculté de Médecine Paris Diderot Paris 7 - Site Bichat

Service de la Scolarité - 1er étage

16, rue Henri Huchard
75890 Paris cédex 18

Droits d'inscription

Droits complémentaires + droits de base (235,57 € pour 2009/2010) (*)
Formation initiale	Internes, AFS/AFSA, chefs de clinique, AHU, médecins ou professionnels de la santé diplômés depuis moins de 3 ans	1 chèque global de : 500€  + 235,57€ = 735,57€
Formation continue	Médecins ou professionnels diplômés depuis plus de 3 ans	1 chèque de 235,57 € + 1 chèque de 720 €
Formation continue employeur	Joindre IMPERATIVEMENT la prise en charge avec le n° SIRET Pour information le montant des droits complémentaires s’élève à 1260 €	1 chèque de 235,57 €

Chèque libellé à l’ordre de l’agent comptable de l’université Paris Diderot Paris 7
(*) Réactualisé chaque année début juillet par arrêté ministériel

(*) Documents à télécharger pour l'inscription :

• La fiche de pré-inscription
• Dossier d'inscription
  
• Liste des pièces justificatives pour l'inscription
• La fiche pour une prise en charge par l'employeur (formation continue employeur)
  

Retour à la liste des diplômes universitaires et inter-universitaires.